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近日，器械之家獲悉，鍵嘉機器人與捷邁邦美達成戰略合作。此次戰略合作將以全髖關節置換手術機器人為起點；就骨科關節手術機器人領域的技術創新、產業融合、市場推廣等方面發揮各自優勢，賦能本土醫療創新成果轉化及升級轉型，加速推進手術智能化和精準化等方面展開合作。

據了解，此款機器人于今年4月獲得NMPA上市批準，是中國首個進入NMPA創新醫療器械特別審查程序的“全髖關節置換手術機器人”產品，也是首款獲得NMPA認證的國產髖關節手術機器人。基于同平臺的膝關節置換應用已于去年10月完成了臨床試驗入組，也有望于今年獲批上市。屆時或將成為中國首款獲批的髖膝兼容關節手術機器人。

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行業新秀攜手國際巨頭

隨著醫學、材料學等上下游行業技術的進步，骨科技術不斷向數字化、個性化、微創化、精確化和智能化發展,伴隨而來的是手術機器人的應用也成為該領域的研究熱點。目前骨科手術機器人已經逐步應用到了脊柱外（科）等手術中。

在手術機器人領域中，最為人所知、最負盛名的是主要用于腹腔鏡手術的達芬奇手術機器人，但從細分市場來看的話，骨科其實是手術機器人最早進入的領域之一，也是目前手術機器人研究和產業化最重要的熱點領域。

在骨科手術機器人輔助下，臨床醫生可實現術前智能規劃以及導航下全程可視、結果可預見的精準手術操作。與傳統關節置換手術相比，既提升了手術精準性、個性化及術后安全性，又極大縮短了學習曲線；該領域也迎來了很多醫療器械企業的參與。

成立于 2018 年的鍵嘉機器人便是其中之一，公司自主研發的骨科關節手術機器人Arthrobot是國內首款可同時覆蓋髖關節與膝關節置換的手術機器人平臺，打破了進口手術機器人在該領域長期壟斷的局面。公司現有已授權專利及在申請專利共計百余項，并在牙科、運動醫學科、神經外科、骨科、人工智能等領域持續布局。

自成立以來，其分別獲得了高瓴資本、軟銀中國資本、復星醫藥、百度風投、 LYFE Capital等國內外頂級機構的重大投資。近期，鍵嘉機器人官宣與捷邁邦美達成戰略合作，作為骨科領域的國際巨頭，捷邁邦美主要致力于研發設計、生產并向市場提供骨科關節重建產品，運動醫學、生物型、肩肘及創傷產品；骨康復、顱腦頜面外科產品及相關手術產品，產品銷往100多個國家和地區。

此次雙方達成戰略合作，這對國內骨科手術機器人行業來說無疑是一個重磅消息。雙方將以全髖關節置換手術機器人為起點，就骨科關節手術機器人領域的技術創新、產業融合、市場推廣等方面發揮各自優勢，賦能本土醫療創新成果轉化及升級轉型等方面開展合作。

眾所周知，近年手術機器人行業一度上演“冰與火”的形式，一方面行業備受資本青睞，另一方面卻是產品臨床應用和盈利困難，那么基于當下的行業環境，鍵嘉機器人與捷邁邦美的強強聯合又將擦出什么樣的火花呢？

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國產首款

髖膝兼容關節手術機器人即將誕生

隨著技術的創新和發展，機器人已經走入尋常百姓家。不過，手術機器人因技術復雜、開發周期長、進入門檻高，一直是觀望者眾、入局者少的狀態。一款能同時兼配國內外多品牌假體，兼容多應用場景的手術機器人更是寥寥無幾。

2022年4月，鍵嘉機器人 ARTHROBOT髖關節手術機器人獲批“NMPA”，是中國首個進入NMPA創新醫療器械特別審查程序的“全髖關節置換手術機器人”產品，也是首款獲得NMPA認證的國產髖關節手術機器人。

與傳統關節置換手術相比，ARTHROBOT髖膝兼容多應用智能手術機器人能有效地優化手術流程，可實現精準化、安全化、智能化等優勢，滿意的手術結果可復制化，實現精準外科。該系統由機械臂系統、光學定位系統、導航控制系統、術前規劃軟件、腳踏開關、加密裝置、附件組成，具有開放兼容、精準可得、全面安全三大核心優勢：

1、開放兼容：髖、膝兼容多應用場景，開放型平臺，匹配多廠家多品牌的植入物。未來鍵嘉仍在持續拓展更多基于該平臺的臨床應用場景。

2、精準可得: 全維度的術前三維規劃與機器人輔助下的術中執行賦能醫生精準完成手術，并獲得優異的臨床結果。

3、全面安全：真正的醫用級機械臂結合多款獨研算法軟件，全方面確保手術安全。

全國首例ARTHROBOT手術機器人輔助下的髖關節置換手術

2021年10月，ARTHROBOT膝關節應用確定性臨床試驗的患者全部成功入組手術，是國內同類產品中最先完成多個手術應用臨床試驗的關節手術機器人產品；值得一說的是此次ARTHROBOT臨床試驗入組用時僅3個月。且有望于今年獲批上市。屆時ARTHROBOT或將成為中國首款獲批的髖膝兼容關節手術機器人。

除此之外，公司基于同平臺自研的ARTHROBOT UKnee單髁關節置換應用也在今年3月完成了單髁關節置換臨床試驗的啟動，是國內首家自研的單髁關節置換手術機器人。

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千億市場，集采催生骨科手術機器人

2021年，人工關節開展全國集采，集采后骨科耗材的降價一方面會讓更多的患者接受骨科手術治療，促進植入手術量的持續增長，另一方面將顯著降低植入物和耗材的終端價，嚴重影響整體市場規模。

在骨科集采價格戰下，為了增加企業的增長點，骨科手術機器人創新產品成為各大相關企業戰略布局關鍵，成為骨科市場的又一個新興賽道。 骨科是各大醫院最常見的科室之一，臨床運用藥物、手術及物理方法來治療骨骼肌肉系統的傷病。由于骨骼的剛性結構適合機器人精準定位和實時操作，骨科手術技術的不斷發展提出對手術精度的更高要求，大量術中透視的使用帶來醫患輻射損傷風險等原因，機器人的輔助具有重要的臨床應用價值。

資料顯示，從手術角度分類，骨科手術機器人的應用分為關節、脊柱、創傷三類。其中，脊柱手術機器人布局早，市場增長快速；關節手術機器人滿足臨床需求程度高，入局企業不斷增多，市場份額逐步提高。

且隨著越來越多的骨科機器人產品獲批，設備采購成本或大大降低，有助于提升醫院采購意愿。 此外，關節可滿足臨床50%至80%左右的關節置換手術需求，尤其是在膝關節手術可滿足80%的臨床需求，上市后臨床使用意愿高。業內預估，未來3至5年，關節手術機器人迅猛發力。

當前，隨著人工智能、物聯網等新科技的快速滲透，醫療健康正在與機器人全面融合，引領外科技術大變革。數據顯示，2020 年全球機器人手術市場規模為 61 億美元，預計從 2021 年到 2028 年將以 17.60% 的復合年增長率增長，到 2028 年將達到 222.7 億美元（折合人民幣約為1414億元）。

近年美敦力、強生、史賽克等國際醫療巨頭紛紛布局醫療機器人賽道，手術機器人熱度空前。目前，中國手術機器人的市場滲透率還很低，但是市場增長速度迅猛。數據顯示，2021年前4個月，國內骨科手術機器人領域已經發生了至少5起融資事件，覆蓋創傷、關節、脊柱等不同品類。

2021年國內收獲新一輪融資的鑫君特、術銳、精鋒醫療、長木谷、元化智能、瑞龍諾賦、鍵嘉機器人、柳葉刀機器人等企業的背后就有包括軟銀、紅杉中國、順為資本等知名投行，很多A輪或B輪融資都在數億級以上，美團龍珠、美力敦等企業以及國藥資本紛紛入局手術機器人市場。據悉，2021年10-11月共有11家專注開發手術機器人的公司完成融資。

2021年2月，工信部又發布了《醫療裝備產業發展規劃（2021-2025）》的征求意見稿，提出“推進手術機器人在重大疾病治療中的規范應用”。 同年10月23日起，機器人輔助骨科手術進入北京甲類醫保支付目錄（可100%報銷），一次性機器人專用器械獲得北京乙類醫保支付（可部分報銷）。

在手術機器人技術的不斷突破和政策環境利好的雙重推動下，手術機器人的時代已經到來。且隨著政策進一步放松、大量資本涌入，手術機器人已進入黃金賽道。毫無疑問，未來幾年骨科手術機器人賽道將愈加熱鬧；那么鍵嘉機器人與捷邁邦美合作，又會在行業內引起什么樣的浪潮呢？器械之家將持續關注。