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導讀：并購并非總是1+1≥2的美事，也意味著榮譽與共、債務同擔。

3年前，美敦力并購柯惠醫療（Covidien）的案子轟動一時，歷經稅法審查、股東反對、反壟斷剝離和發放超大金額債券之后，醫療器械巨頭美敦力最終以499億美元完成對柯惠醫療的并購，這也是迄今為止醫療器械領域最大的一宗收購案。

這樁并購不僅幫助美敦力擴大了全球的業務范圍及市場規模，使其成為心血管、脊柱、神經、糖尿病、微創外科、監控設備的全球領導者；也讓美敦力坐上了全球醫療器械企業top10的頭把交椅，登上“霸主”之位。

但并購并不總是1+1≥2的美事，同時也意味著榮辱與共、債務同擔……

近日，一則消息顯示，美敦力為解決針對柯惠醫療和ev3等三項獨立索賠案，被罰了5090萬美元（約3.5億元人民幣），美敦力已經同意支付這筆賠償款，雖然案件中所涉及到的違規商業活動均發生在并購之前。

成立于2000年的ev3公司，在2010年被柯惠醫療以26億美元收購，隨著柯惠醫療被納入美敦力麾下，ev3公司也理所當然的成為美敦力的子公司。

據器械之家了解，ev3公司生產的Onyx液體栓塞裝置是通過手術注入血管，以阻止血液流向大腦中的動靜脈發生畸形。FDA批準Onyx僅用于大腦內部，但在實際的市場推廣活動中，ev3公司的銷售代表卻鼓勵外科醫生大量使用Onyx進行大腦外未經證實和潛在危險的外科手術。即使FDA官員在2008年期間，曾對Onyx液體栓塞裝置的使用安全范圍對ev3公司的高管發出過警告，但該公司的銷售人員仍然我行我素，ev3的管理層甚至還建立了銷售配額和獎金制度，進行激勵并培訓銷售人員指導醫生未經批準使用該設備。

雖然美敦力在這起案件中并沒有發揮作用，但因兩家公司目前的關系，美敦力已同意實施新的薪酬結構，以確保負責營銷Onyx的銷售人員不會再違規進行市場銷售活動，美敦力還同意進行與Onyx市場和營銷相關的合規監控。同時，美敦力同意支付1790萬美元來解決對ev3的索賠，包括1190萬美元的罰款和600萬美元的沒收所得。

此外，美敦力還同意支付2000萬美元，用于解決柯惠醫療和ev3外圍血管和靜脈內注射公司進行的各種市場推廣和醫生參與活動的索賠。美敦力表示，和解協議是對有爭議的索賠的妥協，拒不承認任何這些活動是不正當或非法的。

另外一個案子涉及美敦力的Solitaire支架檢索器的真實數據注冊表。美敦力表示同意支付1300萬美元用于解決司法部門對急性缺血性卒中（STRATIS）卒中設備治療患者的系統評價的調查。

Solitaire?支架取栓是采用一條微導管，經腿部切口進入大腦，到達卒中發病的動脈，從而幫助恢復血液流動、移除導致卒中的斑塊。FDA在2017年批準了Solitaire?取栓支架上市銷售，并將其作為對于存在前循環、近端大動脈持續閉塞和較小梗死灶的急性缺血性卒中（AIS）患者的初步治療手段，從而降低病患遭受麻痹、言語困難和其他與中風相關的殘疾的可能性。該設備應在患者接受標準靜脈溶栓治療(IV t-PA)后和癥狀發作后的6小時內使用。

FDA對于擴大適應癥的批準是基于SOLITAIRE? FR臨床試驗的子數據（Solitaire? FR作為主要血管內介入手段治療急性缺血性卒中， SWIFT PRIME臨床試驗）。這些數據顯示，在接受IV-tPA治療的基礎上使用Solitaire支架取栓裝置治療急性缺血性卒中患者，可以顯著降低卒中后殘障率，與此同時，90天內可獨立生活，mRS評分0-2分的患者人數大幅增加（62.7% vs 36.8%）。

美敦力曾在2017年的一份報告中表示，來自STRATIS登記處的實際數據顯示，患有急性缺血性卒中的患者中的Solitaire支架取出器顯示該裝置在現實世界中的表現與在四個單獨的臨床試驗中一樣好。

美敦力表示，認罪協議和和解協議都涉及“大部分或完全在美敦力公司收購活動所在業務之前發生的事情”。美敦力在收購柯惠醫療和ev3之后，已經開始采取額外的合規措施，以防止ev3及其員工可能違反食品，藥品和化妝品法案。