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來源：器械之家，24小時后方可轉載。

手術機器人行業頭部公司北京柏惠維康科技有限公司，自主研發生產的新一款神經外科手術機器人——睿米®RM-50系統獲國家藥監局NMPA批準上市。柏惠維康公司現已有四款自主研發的手術機器人取得NMPA認證。

國家藥監局官網通告截圖

睿米®RM-50手術機器人獲批上市是我國神經外科手術機器人關鍵核心部件首次實現真正意義上的“國產化”的標志性事件，打破了國內長期以來在手術機器人領域被國外核心技術“卡脖子”的被動局面。

01

核心部件國產化

“一機多能”，集立體定向與神經導航于一體

神經外科，是人類身體最神秘復雜區域與精妙高深的手術相結合的現代醫學手段，是一門具有高難度、高風險和高強度屬性的學科。游走在大腦內的神經外科手術，高精尖、穩準險是它的代名詞，每一位神經外科醫生都像是行走在鋼絲繩上的俠客，每一次精準的出刀，都可能書寫生死的結局。手術機器人的使用對醫療技術有了極大提升，視野更加開闊，操作更加精準，有利于患者傷口愈合，減小創傷面和失血量，減輕疼痛等。

神經外科手術精雕細琢，完美的手術除了依賴于醫生的經驗外，優秀的器械起到錦上添花之效。在確保自動化和精準水平穩居世界前沿的基礎上，柏惠維康獨立研發了實現立體定向和神經自由手導航相融合的手術機器人-睿米®。立體定向猶如給大腦裝上了GPS，為醫生指出患者病灶所在；神經導航則是醫生的“第三只眼”，微小位移都能實時跟進。睿米的一機多能，輔助醫生最大可能確保手術的成功實施。

睿米®RM-50

性能上，睿米®RM-50手術機器人繼承了前兩款睿米® 手術機器人使用優勢，同時，在價格上則優勢明顯，對基層醫院的適用性更高；外形上，睿米®RM-50手術機器人延續了前兩款睿米®產品的外形設計風格，但核心部件已完全實現了國產化，為真正的“國產”手術機器人。神經外科手術機器人核心部件包括光學跟蹤定位儀和機械臂，在此兩項核心部件升級突破上，睿米手術機器人引領行業水平。

光學跟蹤定位儀：睿米®RM-50手術機器人所使用光學跟蹤定位儀為柏惠維康自主開發產品，通過運用高分辨率CMOS傳感器，可在環境光條件下實時追蹤目標物體的精準位置，迅速完成手術機器人的空間注冊，具有高效、精準、穩定等多重優勢，為柏惠維康公司獨家技術。

協作機械臂：睿米®RM-50手術機器人所使用“智造”機械臂也是國產，睿米®RM-50通過人工智能技術提升國產機械臂的精確性和穩定性，使得國產機械臂在高難度的腦部微創手術中亦運轉自如，精確穩定的同時有效降低成本，成功過打破了國內手術機器人公司大部分采用進口機械臂致使手術機器人成本居高不下，而且容易在市場競爭中受制于人的局面。

睿米®是神經外科手術機器人中唯一可以集成立體定向和術中自由導航的產品。這些核心優勢本質上來自于睿米獨特的技術路線——借助自主研發軟件和算法及“腦”、“眼”、“手”完美配合，實現精準的全顱腦定位。

睿米®RM-50作為睿米系列的新產品，秉持了柏惠維康對手術機器人的理解和智慧，在堅持已有型號的平臺技術和繼承臨床優勢的同時，更強調產品的自動化、易用性和標準化，通過收斂醫學專家技巧，賦能基層醫療機構，用時仍預留未來的可擴展性和發揮性。

02

醫療機器人規模化是未來趨勢

近年來，我國開始引入外科手術機器人，目前主要是一些中心城市的三甲醫院才有引進，整體而言，醫療機器人在我國醫療領域的應用還處于導入階段，無論是機器人本身的技術還是醫護人員的操作能力都需要一個培育的過程。不過從發展角度來看，規模化的研發、生產、使用醫療機器人將是未來醫療領域的一個趨勢。

醫療機器人是國家實現工業4.0 戰略、智能制造升級的重要一環，自 2015 年以來，國家相繼發布一系列重要政策文件扶持醫療機器人產業發展，包括《中國制造 2025》、《國家標準化體系建設發展規劃(2016-2020 年)》、《機器人產業發展規劃(2016-2020 年)》等；此外，在醫保改革大方向下，未來醫療機器人的相關費用也將逐步納入醫保報銷范疇，為醫療機器人的使用提供有利市場環境。

根據全球市場研究機構TrendForce最新生物科技報告《全球手術機器人市場發展趨勢》指出，2016年全球遙控型手術機器人市場規模約38億美元（約人民幣260億元），2021年可成長至93億美元（約人民幣630億元），2016-2021年復合成長率高達19.3%。

資料顯示，醫療用機器人主要分為四類：手術機器人、康復機器人、輔助機器人及服務機器人。而手術機器人是其中技術門檻和難度最高、也最受關注的一類，已在科創板上市的骨科手術機器人企業天智航一直以來是市場的焦點。與天智航骨科領域不同，柏惠維康所關注的正是神經外科手術機器人，二者已成為各自領域的佼佼者。

當前，新一代人工智能成為新一輪科技革命的突破口和產業變革的核心驅動力。在醫療領域，智能醫療機器人是人工智能技術應用的重要硬件平臺。相較于國際市場，我國智能醫療機器人產業起步較晚，但隨著智能醫療機器人整體技術水平、醫護人員操作能力與病患者對機器人接受程度等逐步提升，智能醫療機器人產業表現出巨大的發展潛力。

長期以來，國內手術機器人公司大部分關鍵部件也是進口所得，致使手術機器人生產成本居高不下，也成為機器人手術在國內普及的一大障礙。柏惠維康突破國內手術機器人領域被國外核心部件“卡脖子”的被動局面，從零部件純進口到國產化自研自制，有效降低了神經外科手術機器人生產成本。

在 “互聯網+大健康”的時代大背景下，“5G+手術機器人”的出現可謂恰逢其時。作為目前唯一能實現高精度遠程手術的神經外科手術機器人，通過 5G技術助力，睿米®RM-50將助力優質醫療資源下沉基層;同時，基層醫院將可用更少的經濟支出享受到精準、高效、更“易用”的手術機器人，提升基層醫療機構診療能力，增強當地醫療力量。睿米®手術機器人現已積累了上萬例的臨床病例，開展了遠程機器人手術的臨床應用近百例。

縱觀來看，機器人手術彌補了部分醫生在手術操作上的短板，縮小了醫院之間醫生能力上的差距，也進一步提升了民眾對基層醫院醫生水平信心及醫院自身的信心。手術機器人的廣泛應用必將成為改善中國醫療不平衡問題的關鍵一步。